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行政许可

医疗机构执业登记

发布机构:行政审批      发布时间:2017-05-26 17:27:32      信息来源:      阅读次数:1637      

事项名称:医疗机构设置审批与执业登记 (医疗机构执业登记


一、设立依据

《医疗机构管理条例》(1994年国务院令第149号公布)第二章 规划布局和设置审批 、第三章 登记 、第四章 执业等规定。

《医疗机构管理条例实施细则》(卫生部令第35号)第二章 设置审批 第十五条 条例第十条规定提交的设置可行性研究报告包括以下内容 、第十六条 条例第十条规定提交的选址报告包括以下内容 、第十七条 由两个以上法人或者其他组织共同申请设置医疗机构以及两人以上合伙申请设置医疗机构的,除提交可行性研究报告和选址报告外,还必须提交由各方共同签署的协议书 。第三章 登记与校验 规定 。

《湖北省医疗机构管理实施办法》(湖北省政府令第338号)第二章 设置审批 第十二条 县级以上地方卫生行政部门应当对拟批准设置的医疗机构进行5个工作日的公示。公示内容包括拟设置医疗机构的类别、执业地址、诊疗科目、床位等。卫生行政部门应当及时查实公示期间收到的意见,未经查实的,不得核发《设置医疗机构批准书》。 第三章 登记与校验 、第四章 执业等规定。

省卫生计生委办公室关于调整医疗机构行政审批权限的通知(鄂卫生计生办发〔2014〕4号)。

省卫生计生委关于印发《湖北省医疗机构设置与执业登记注册管理办法》的通知(鄂卫生计生规〔2015〕1号)

二、许可范围及条件

许可范围:荆州市境内

1、100-799张床位的综合医院;

2、含有市(州)行政区划名称非独立法人的“中心”;

3、国务院卫生计生卫生行政部门明确级别设置的一级、二级专科医院,一级、二级康复医院;县(市、区)级妇幼保健院;专科疾病防治所。

4、急救站、临床检验站(所)、护理院;

5、300张床位以下的中医医院、中西医结合医院、民族医医院,100张床位以下的中医专科医院; 

许可条件

(一)符合《设置医疗机构批准书》或《设置医疗机构备案回执》核准的事项;

(二)按照医疗机构基本标准进行建设,达到《医疗机构基本标准》要求;

(三)投资到位

(四)医疗机构用房能满足诊疗服务功能;

(五)通讯、供电、上下水道等公共设施能满足医疗机构正常运转;

(六)医疗机构规章制度符合要求

(七)消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能的现场抽查考核合格;

(八)省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定的其他情形。

三、申请材料

(一)、申请执业登记

1、《医疗机构申请执业登记注册书》

2、《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》;

3、医疗机构用房产权证明或者使用证明;

4、医疗机构建筑设计平面图;

5、验资证明、资产评估报告;

6、医疗机构规章制度;

7、医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件;法定代表人身份证;

8、省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定提供的其他材料。

申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的,还应当提交附设药房(柜)的药品种类清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件以及省、自治区、直辖市卫生计生行政部门规定提交的其他材料。

(二)、申请许可事项变更

1、《医疗机构执业许可证》正、副本;

2、医疗机构法定代表人或负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》;

3、所在地县、区卫生行政部门同意的意见(市直管医疗机构直接由窗口受理),同时提供二年内有关财务报表;

当地《医疗机构设置规划》(中医疗机构变更需提供)

4、申请变更登记的事项和理由:

(1)变更名称须提交变更新名称理由的说明,医疗机构变更名称必须严格按照《医疗机构管理条例实施细则》第四十条规定和卫生部《“男子”等语不能作为医疗机构识别名称的批复》实施。

(2)变更(增加)执业地点必须符合当地医疗机构设置规划,同时提交新地址的选址报告;新地址的建筑设计平面图;医疗机构用房产权证明或使用证明复印件。

(3)变更法定代表人、主要负责人必须提交法定代表人证书或任命文件、负责人任命书,法定代表人的身份证复印件、签字表、任职证明,同时提供原法人的免职文件。

(4)经营性质变更还需要提交同级卫生行政部门、财政部门等部门同意的意见。

(5)变更床位必须提交:A 、近三年来平均病床使用率、患者平均住院日、日门(急)诊量的业务统计表;B、医院现有占地面积、建筑总面积,其中大型设备如磁共振成像装置、高压氧舱、血液透析室、中西药制剂室等具体业务用房的建筑面积;C、现有医务人员总数,医师、护士、医技人员数。(已设置审批的医疗机构拟增加床位或改变级别超过相关设置审批权限时,不允许通过变更方式进行注册登记,须按照新增加床位或改变级别的设置审批权限另行申请设置审批)。

(6)变更诊疗科目的,提供:

a、医疗机构建筑平面图、医疗机构设计平面图(标明新增诊疗科目用房位置);

b、增设诊疗科目拟聘执业人员有关情况(医、护、药、技、院感、质量管理人员名录及《医师资格证书》、《医师执业证书》、《卫生技术职务证书》等相关证件复印件);

c、增设诊疗科目拟聘人员有关情况(医、护、药、技、院感、质量管理人员名录及《医师资格证书》《医师执业证书》《卫生技术职务证书》等相关证件复印件);

d、拟开展增设诊疗科目的设备情况;

e、相关规章制度目录、开展业务情况说明等。

其中,增加产科、性传播疾病诊疗科目的,需报省级卫生行政部门审批。

注:、医疗机构改变设置主体及类别的,按规定重新办理设置审批手续。

(三)、申请校验

1、《医疗机构校验申请书》;

2、《医疗机构执业许可证》副本;

3、法定代表人或主要负责人以及各科室负责人执业、技术资格证书复印件和卫生技术人员名录;

4、医疗机构医疗用房屋产权证明或使用证明;

5、具有法定资格的验资机构出具的验资证明或资产评估报告;

6、医疗机构主要仪器名称;

7、本校验期执业总结,包括:

(1)、医疗机构业务开展情况,包括《医疗机构基本标准》、医疗质量、医疗安全、医疗广告发布、经营管理等情况;

(2)、法人、负责人、执业地点、诊疗科目、床位、执业人员等执业登记项目及变更情况;

(3)、卫生行政部门批准的特殊医疗技术项目和卫生行政部门批准设置的“中心”工作开展情况;

(4)、大型医疗设备配置许可情况;

(5)、医疗机构开展医德医风教育和实行院务公开的情况;

(6)、发生医疗事故及重大医疗安全事件的报告及处理情况;

8、企业或事业单位法人证书(或营业执照)、法定代表人(负责人)身份证复印件。

(四)、申请延续

1、《医疗机构执业许可证延续申请书》;

2、《医疗机构执业许可证》正、副本原件;

3、法定代表人或主要负责人以及各科室负责人执业、技术资格证书复印件和卫生技术人员名录;

4、医疗机构医疗用房屋产权证明或使用证明;

5、医疗机构主要仪器名称;

6、本校验期执业总结,包括:

(1)、医疗机构业务开展情况,包括《医疗机构基本标准》、医疗质量、医疗安全、医疗广告发布、经营管理等情况;

(2)、法人、负责人、执业地点、诊疗科目、床位、执业人员等执业登记项目及变更情况;

(3)、卫生行政部门批准的特殊医疗技术项目和卫生行政部门批准设置的“中心”工作开展情况;

(4)、大型医疗设备配置许可情况;

(5)、医疗机构开展医德医风教育和实行院务公开的情况;

(6)、发生医疗事故及重大医疗安全事件的报告及处理情况;

四、运行流程

政务服务中心窗口前台受理、初审→审批科长审查→分管副主任审签→审批科制证→窗口前台发证

五、承诺时限

14个工作日

六、收费标准

不收费

七、申办地址及联系电话

荆州市北京西路440号  荆州市政务服务中心一楼荆州市卫生和计划生育委员会窗口

咨询电话:0716—8526705

八、监督电话

荆州市政务中心:0716-8269222


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